Selon un communiqué, le laboratoire français Sanofi a lancé aujourd’hui l’essai clinique sur l’homme pour le candidat vaccin contre le Covid-19, qu’il développe avec le britannique GSK, suite à des essais pré-cliniques “prometteurs”. Le lancement de ces essais cliniques de phases 1 et 2 est “une étape importante et un pas de plus vers le développement d’un vaccin potentiel pour nous aider à vaincre la Covid-19”, a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur.
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Le candidat vaccin, développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la technologie à base de protéine recombinante, que le laboratoire a notamment employé pour produire un de ses vaccins contre la grippe saisonnière, et sur un adjuvant développé par GSK. “Les études précliniques révèlent un profil de sécurité et d’immunogénicité prometteur“, selon le communiqué.
Les laboratoires vont recruter 440 participants en bonne santé pour conduire cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui permettra d’évaluer la tolérance et la réponse immunitaire du candidat vaccin. “Nous attendons avec impatience les données de cette étude qui, si elles sont positives, nous permettront de passer en phase 3 [la dernière avant une éventuelle mise sur le marché NDLR] d’ici à la fin de l’année“, précise Roger Connor, président de GSK Vaccines.
“Jusqu’à un milliard de doses en 2021”
Les deux entreprises espèrent pouvoir présenter une demande d’homologation dans le courant du premier semestre de 2021, et ont augmenté leurs capacités de production “pour pouvoir assurer la fabrication de jusqu’à un milliard de doses en 2021”. “Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce vaccin à la disposition de tous“, assurent les laboratoires.
Plusieurs pays ont d’ores et déjà réservé des doses du candidat vaccin – 60 millions de doses sont notamment promises au gouvernement britannique, la Commission européenne en a réservé 300 millions, et les États-Unis 100 millions avec une option pour jusqu’à 500 millions de doses supplémentaires à plus long terme. Selon le communiqué, “les deux partenaires prévoient également de mettre une portion significative de leur production totale 2021/2022 à la disposition de Covax“.
Le dispositif Covax, destiné à acheter et distribuer équitablement deux milliards de doses en 2021, a été monté à l’initiative de l’OMS (Organisation mondiale de la Santé), de la Coalition pour l’innovation en matière de préparation aux épidémies (Cepi) et de l’organisation l’Alliance pour le vaccin, Gavi.
Ailleurs dans le monde, d’autres candidats vaccins sont à des stades plus avancés, notamment le laboratoire américain Pfizer et la jeune “biotech” Moderna, dont le candidat vaccin est en “phase 3” des essais cliniques sur humains. La dernière avant une commercialisation. Sanofi développe parallèlement un deuxième candidat vaccin à ARN messager, en partenariat avec Translate Bio.
Konbini news avec AFP
