AccueilSociété

Covid-19 : la Haute Autorité de santé donne son feu vert aux autotests

Publié le

par Astrid Van Laer

Image d’illustration. © Jeroen JUMELET / ANP / AFP

Cet outil donne des résultats en "20 à 30 minutes" et se visualise comme pour un test de grossesse.

Les autotests sur prélèvement nasal pour dépister une infection par le virus du Covid-19 pourront désormais être utilisés par des personnes sans symptômes de plus de 15 ans, selon la Haute Autorité de santé (HAS). Tout autotest antigénique positif doit ensuite faire l'objet d'une confirmation par test RT-PCR, permettant également de caractériser le variant en présence, a-t-elle précisé mardi.

Ce nouvel outil vient compléter l'arsenal du dépistage et donne des résultats en "20 à 30 minutes", a indiqué la Pr Dominique Le Guludec, présidente de l'autorité sanitaire. Le résultat se lit comme pour un test de grossesse. Des autotests sont déjà disponibles en Allemagne, en Autriche, aux Pays Bas et depuis quelques jours en Angleterre, a relevé le Dr Mathieu Carbonneil de la HAS.

Le prélèvement nasal que l'on fait pour l'autotest est moins profond, autour de 3 à 4 cm, et moins désagréable que le prélèvement nasopharyngé pour les tests RT-PCR classiques. La Haute Autorité de santé est favorable à la prise en charge de ces autotests "dans le cadre d'actions de dépistages médicaux" avec, par exemple, une mise à disposition des autotests. Mais il n'appartient pas à la HAS de se prononcer sur une éventuelle prise en charge de leur usage à titre privé, selon Mme Le Guludec.

À réaliser le jour d'une rencontre avec des proches

Ces autotests antigéniques peuvent être utilisés par des gens asymptomatiques de plus de 15 ans dans le cadre d'une utilisation restreinte à la sphère privée, comme avant une rencontre avec des proches. L'autotest rapide sur prélèvement nasal "devra idéalement être réalisé le jour même ou, à défaut, la veille de la rencontre". "Il n'y a pas de données d'efficacité chez les moins de 15 ans", a noté le Dr Carbonneil.

Ces autotests peuvent servir dans une indication médicale en complémentarité des modalités de dépistage existantes : chez les personnes asymptomatiques de plus de 15 ans, dans le cadre d'un dépistage répété ciblé à large échelle en alternative aux TDR/TROD (test diagnostic rapide ou test rapide d'orientation diagnostic) antigéniques sur prélèvement nasopharyngé ou nasal. Le choix entre TDR/TROD et autotest dépend du mode d'organisation du dépistage et de la volonté et de l'aptitude des personnes à dépister à réaliser elles-mêmes le test.

Les tests rapides TROD/TDR sur prélèvement nasal, qui peuvent notamment être utilisés chez les asymptomatiques de plus de 15 ans dans le cadre d'un dépistage répété, par exemple chez des lycéens et des étudiants, doivent aussi faire l'objet d'une confirmation par test RT-PCR nasopharyngé et d'une recherche de variant. La HAS est favorable à leur prise en charge par l'Assurance-maladie dans cette indication médicale, parmi d'autres.

Les fabricants d'autotests devront soumettre chacun leurs tests à l'Agence des médicaments ANSM et la décision finale reviendra au ministère de la Santé.

Konbini news avec AFP

À voir aussi sur news :